Embalatge d'aliments i compliment de la FDA: el que realment necessiten saber els fabricants
Bases de la regulació de la FDA per a l'envasament d'aliments
A la indústria alimentària dels Estats Units, els materials d'embalatge es regulen principalment mitjançant el marc de contacte-alimentari de la FDA. El propòsit és senzill: els envasos no han de transferir substàncies nocives als aliments en condicions normals d'emmagatzematge o ús.
Per als fabricants d'envasos, el compliment normalment depèn de com s'utilitzarà el material. Una pel·lícula dissenyada per a aliments congelats, per exemple, pot tenir requisits diferents dels d'envasos exposats a la calor, l'oli o els productes àcids.
Mites d'aprovació de la FDA i materials d'embalatge comuns conformes
Una idea errònia comuna és que tots els productes d'embalatge han de rebre l'aprovació directa de la FDA abans d'entrar al mercat. En realitat, molts materials-de contacte amb aliments s'avaluen mitjançant les normatives existents enumerades al títol 21 del Codi de regulacions federals (21 CFR), la documentació dels proveïdors, les avaluacions de migració i les dades de compliment de suport.
Materials com ara plàstics, adhesius, recobriments, tintes i substrats de paper poden estar subjectes a diferents seccions de les normes de contacte-de aliments de la FDA. Les pel·lícules de polietilè i polipropilè s'utilitzen amb freqüència perquè ja tenen-història normativa ben establerta per a moltes aplicacions alimentàries.
Per als convertidors d'envasos flexibles, un repte pràctic és gestionar estructures de múltiples-capes.
Una bossa pot contenir pel·lícules de barrera, adhesius laminats, superfícies impreses i capes de segellat al mateix temps. Fins i tot si cada component individual compleix per si sol, l'estructura final encara ha de ser adequada per a les condicions de contacte amb els aliments-destinades.
La temperatura també importa més del que molts compradors esperen inicialment. Els embalatges utilitzats per a la calefacció del microones, l'ompliment calent o l'emmagatzematge refrigerat-a llarg termini poden requerir una avaluació addicional perquè el comportament de la migració canvia en diferents condicions ambientals.
Una altra àrea que les empreses passen per alt és la documentació.
Durant les auditories dels clients o les revisions dels proveïdors, sovint se'ls demana als fabricants que proporcionin:
declaracions de conformitat de contacte-aliments
01
especificacions de resina o matèries primeres-
02
informes de proves de migració
03
Registres de producció-relacionats amb GMP
04
documentació de traçabilitat dels components d'embalatge
05
Sense aquests registres, fins i tot els materials que compleixin la normativa tècnica poden crear problemes a la-cadena de subministrament.
L'etiquetatge introdueix una capa separada de responsabilitat. Depenent de la categoria de producte, és possible que els envasos hagin d'adaptar-se a les regles d'etiquetatge de la FDA que incloguin panells de dades nutricionals, revelacions d'al·lèrgens, declaracions de quantitat neta o declaracions d'ingredients. Els errors en els envasos impresos poden arribar a ser costosos perquè sovint afecten tirades de producció senceres.
A LEPU, molts projectes de clients impliquen estructures d'embalatge flexibles personalitzades per a aplicacions d'aliments i begudes. A la pràctica, les discussions sobre el compliment solen començar a principis de l'etapa de selecció del material-, especialment per als productes que requereixen protecció de barrera contra l'oxigen, la humitat o l'exposició a la llum.
resum
Des d'un punt de vista operatiu, el compliment de la FDA es tracta menys d'una certificació única i més de mantenir controls coherents a l'abastament, la producció, les proves i la documentació. Les empreses que tracten el compliment de l'embalatge com un problema de gestió de la qualitat-contínua generalment redueixen el risc de retirades, enviaments rebutjats o disputes dels clients més tard a la cadena de subministrament.